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吃饭普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,机器也是抗癌领域的首个适应症。
摘要:万春医药(BeyondSpring,吧半年NASDAQ:吧半年BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、瓶盖随机、瓶盖对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。在随机分组时,得感根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。
两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,吃饭联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。结果显示,机器与标准治疗多西他赛相比,机器普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
吧半年另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。
此外,瓶盖普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,瓶盖在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。商会十岁,得感正如追风少年,激情满怀,活力四射,希望无限,感恩您的关心与支持,未来我们一路同行,携手追梦。
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